In 10 jaar tijd 83.000 doden door medische implantaten

Er gaat veel meer mis met implantaten dan tot nu toe werd gedacht. Wereldwijd zijn er in 10 jaar tijd 83.000 doden gevallen doordat de medische hulpmiddelen niet naar behoren werkten. 1,7 miljoen gevallen van letsel kunnen eveneens in verband worden gebracht met de implantaten.

Dat blijkt uit de ‘Implant Files’, een groot internationaal onderzoek waar onder meer Trouw en Radar aan meewerkten. Het gaat vooral om gescheurde of gebarsten protheses in bijvoorbeeld heup of knie, maar ook om apparaatjes die stroomstoten geven als het niet nodig is of die uitvallen. Tevens gebeurt het dat de protheses organen perforeren, waardoor patiënten zwaar letsel oplopen of overlijden.

Oorzaak van de falende medische implantaten is een gebrek aan controle. “Dit systeem kan zo niet overeind blijven,’’ zegt Carl Heneghan, een klinisch epidemioloog aan de Oxford Universiteit. Volgens hem wordt te laat gereageerd als patiënten klagen over bijwerkingen, omdat de klachtenregistratie niet goed is. “Op enig moment steken patiënten hun hand op en zeggen ze dat ze ernstig letsel hebben door een implantaat. Als dat gebeurt, is dat vaak jaren later, als al een groter aantal mensen is getroffen.’’

Ook in Nederland zijn ernstige bijwerkingen niet altijd bij de toezichthouder terecht gekomen. Zo waren er tussen november 2016 en oktober dit jaar in de Verenigde Staten 22 veiligheidswaarschuwingen over hulpmiddelen die ook zijn bestemd voor de Nederlandse markt. Daarvan zijn er zeven niet terug te vinden op de website van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), terwijl zeker vier ervan in Nederland zijn gebruikt en de Duitse gezondheidsinspectie wel waarschuwde voor de gebreken.

Bron(nen):   Trouw